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迪哲医药6月12日晚间公告，公司近日获欧洲药品监督管理局（EMA）审批意见，获准开展评估舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR20号外显子插入（EGFR Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心、随机对照、III期临床试验（WU-KONG28）。

靶向治疗是EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的首选方案，而EGFR Exon20ins作为EGFR突变第三大突变，传统1-3代TKI治疗效果都不甚理想。目前针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主，尚缺乏有效的靶向治疗药物。舒沃替尼是公司自主研发的针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的中国原研I类新药。

（文章来源：界面新闻）